Número Browse:0 Autor:J-VALVES Publicar Time: 2022-05-27 Origem:alimentado
O bronze de alumínio de níquel C95800 é uma liga de cobre com níquel e alumínio como os principais elementos de liga, possuindo as seguintes características de desempenho notável:
O bronze de alumínio de níquel C95800 exibe excelente resistência à corrosão em uma variedade de ambientes corrosivos, especialmente naqueles que contêm meios como amônia, água do mar e gases ácidos. Sua resistência à corrosão se beneficia principalmente do efeito sinérgico de níquel e alumínio na liga. O níquel pode aumentar a resistência à corrosão da liga, enquanto o alumínio forma um filme denso de óxido na superfície da liga, fortalecendo ainda mais a resistência à corrosão.
O bronze de alumínio de níquel C95800 possui resistência mecânica relativamente alta e boa resistência ao desgaste, capaz de suportar grandes pressões de fluidos e impactos mecânicos. Sua força de tração pode atingir acima de 600 MPa e sua dureza é entre 200 e 250 Hb. Essa resistência de alta resistência e desgaste permite que ele tenha um desempenho excelente em sistemas de filtração de alta pressão e alto fluxo na indústria farmacêutica.
O bronze de alumínio de níquel C95800 possui boas propriedades de fundição e usinagem, tornando conveniente fabricar estruturas complexas de filtro. Sua usinabilidade é superior à de alguns aços inoxidáveis e ligas de titânio de alta resistência e pode atender aos requisitos da indústria farmacêutica para precisão e estruturas complexas do filtro.
O FDA possui requisitos estritos para os materiais de equipamentos farmacêuticos para garantir a segurança, a eficácia e a controlabilidade da qualidade durante o processo de produção de medicamentos. A seguir, são apresentados os principais requisitos de conformidade da FDA para materiais de equipamentos farmacêuticos:
Os materiais do equipamento farmacêutico devem ter uma boa estabilidade química e não devem reagir quimicamente com medicamentos ou meios de produção para evitar efeitos adversos na qualidade do medicamento. O FDA exige que os materiais do equipamento não liberem substâncias nocivas, especialmente íons de metais pesados, durante o processo de uso.
Os materiais do equipamento farmacêutico precisam passar nos testes de biocompatibilidade para garantir que não representem um risco para a saúde humana. De acordo com o padrão ISO 10993, os testes de biocompatibilidade abrangem vários aspectos, como citotoxicidade, sensibilização e irritação.
Os materiais do equipamento farmacêutico devem ser facilmente limpos e desinfetados para evitar contaminação microbiana e contaminação cruzada. O FDA exige que os materiais do equipamento mantenham um bom desempenho durante os repetidos processos de limpeza e desinfecção.
As empresas precisam fornecer informações detalhadas dos componentes de materiais, folhas de dados de segurança do material (MSDs), relatórios de testes de biocompatibilidade, relatórios de avaliação de toxicidade e outros documentos para provar a conformidade dos materiais.
Na indústria farmacêutica, o FDA possui requisitos rígidos para conformidade material. A conformidade da FDA do bronze de alumínio de níquel C95800 é refletida principalmente nos seguintes aspectos:
O FDA tem limitações claras na composição de materiais em contato com alimentos e medicamentos, especialmente para elementos metálicos que podem migrar para medicamentos. Os principais componentes do bronze de alumínio de níquel C95800 incluem cobre, níquel e alumínio, etc. O conteúdo de níquel e alumínio precisam ser estritamente controlados. De acordo com os regulamentos relevantes da FDA, o conteúdo do níquel geralmente é limitado a menos de 0,1% - 1%. A composição do bronze de alumínio de níquel C95800 atende aos requisitos do FDA para a quantidade de migração de elementos metálicos e pode garantir que ele não causará poluição aos medicamentos durante o processo de uso.
A biocompatibilidade é um dos principais fatores na seleção de materiais na indústria farmacêutica. O bronze de alumínio de níquel C95800 precisa passar por uma série de testes de biocompatibilidade, como testes de citotoxicidade, testes de sensibilização e testes de irritação. Esses testes podem garantir que o material não tenha efeitos adversos na saúde humana durante o contato com as drogas. Atualmente, o bronze de alumínio de níquel C95800 passou nos testes de biocompatibilidade relevantes e atende aos requisitos do FDA.
Durante o processo de produção farmacêutica, os filtros podem entrar em contato com várias substâncias químicas e ambientes de alta temperatura. O bronze de alumínio de níquel C95800 tem boa estabilidade química e estabilidade térmica e pode manter seu desempenho nessas condições adversas. Sua resistência à corrosão e resistência de alta temperatura permitem trabalhar de forma estável por um longo tempo sob várias condições de trabalho na indústria farmacêutica, atendendo aos requisitos do FDA para a estabilidade material.
Para mostrar mais intuitivamente as vantagens e limitações do bronze de alumínio de níquel C95800 na seleção de material para filtros do tipo T na indústria farmacêutica, a seguir é uma análise comparativa do bronze de alumínio de níquel C95800 e vários outros materiais usados comum.
Tipo de material | Resistência à corrosão | Resistência à força e desgaste | Biocompatibilidade | Limpeza e desinfetabilidade | Custo |
C95800 Bronze de alumínio de níquel | Alto (resistente à água do mar, gases ácidos, etc.) | Alta (resistência à tração acima de 600 MPa) | Meio (requer tratamento de superfície) | Alta (resistente à desinfecção de alta temperatura) | Médio |
Aço inoxidável (316L) | Médio (resistente a ácidos fracos e álcalis fracos) | Médio (resistência à tração em torno de 550 MPa) | Alto (sem alérgenos) | Alta (resistente à desinfecção de alta temperatura) | Baixo |
Politetrafluoroetileno (PTFE) | Alto (resistente a ácidos fortes e alcalses fortes) | Baixa (resistência mecânica baixa) | Alto (sem alérgenos) | Alto (resistente à desinfecção química) | Alto |
Liga de titânio (Ti6al4v) | Alto (resistente à água do mar, meio ácido) | Alta (resistência à tração acima de 800 MPa) | Alto (sem alérgenos) | Alta (resistente à desinfecção de alta temperatura) | Alto |
Em resumo, como uma liga de cobre de alto desempenho, o bronze de alumínio de níquel C95800 tem vantagens significativas de aplicação em filtros do tipo T na indústria farmacêutica. Sua excelente resistência à corrosão, alta resistência, resistência ao desgaste, bem como boa biocompatibilidade e conformidade da FDA, permitem atender aos requisitos rígidos da indústria farmacêutica para materiais de treinador . Comparado com outros materiais comuns, o bronze de alumínio de níquel C95800 é mais competitivo no desempenho abrangente. As empresas farmacêuticas devem considerar de maneira abrangente fatores como desempenho material, custo e conformidade ao selecionar materiais do filtro . Sem dúvida, o bronze de alumínio de níquel C95800 é uma escolha recomendada. No futuro, com a melhoria contínua dos requisitos de desempenho material da indústria farmacêutica, espera -se que o bronze de alumínio de níquel C95800 seja aplicado em mais campos, fornecendo uma poderosa garantia para a segurança e a qualidade da produção de medicamentos.
